OEB5 Завод «под ключ» по производству инъекционных онкологических флаконов

iven@pharmatechcn.com

Телефон: +86 21 58716151

Whatsapp: 8613916119950

description1
Zipper closure 1/5 zip athletic pullovers for men. Stretchy, lightweight, fast-drying fabric for superior performance. REGULAR FIT - US standard sizes. An athletic fit that sits close to the body for a wide range of motion, designed for optimal performance and all day comfort. FEATURES - Quarter zip closure;Thumbholes on long sleeves to keep them in place during workout
Информация о продукте

Описание продукта:

 

IVEN Pharmatech является первым поставщиком заводов «под ключ», который предоставляет интегрированные инженерные решения для фармацевтических заводов по всему миру, такие как решения для внутривенного введения, вакцины, онкология и т. д., в соответствии с GMP ЕС, cGMP FDA США, PICS и GMP ВОЗ.

Мы предоставляем наиболее разумный дизайн проекта, высококачественное оборудование и индивидуальное обслуживание для различных фармацевтических и медицинских заводов от А до Я для раствора для внутривенного введения в мягком мешке без ПВХ, раствора для внутривенного введения в бутылке из полипропилена, раствора для внутривенного введения в стеклянном флаконе, флакона для инъекций и ампулы, Сироп, таблетки и капсулы, вакуумные пробирки для забора крови и т.д.

Что включает завод «под ключ» для инъекционных онкологических флаконов IVEN:
  •  
  •  
  •  
  •  

Видео продукта

Основное описание

 

Интегрированные инженерные решения IVEN для завода по производству фармацевтических инъекционных онкологических флаконов включают чистую комнату, систему автоматического управления и мониторинга, фармацевтическую систему очистки воды, систему подготовки и распределения растворов, промывку флаконов, стерилизацию и депирогенизацию, наполнение, укупорку, укупорку, внешнюю промывку, замораживание. система сушки, система изоляции, система упаковки, автоматическая система логистики, система контроля качества, центральная лаборатория и т. д. Ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно адаптирует инженерные решения для пользователей по:

* Прединжиниринговые консультационные услуги
* Выбор производственного процесса
* Выбор модели оборудования и настройка
*Монтаж и наладка
* Валидация оборудования и процесса
*Передача технологии производства
* Жесткая и мягкая документация
*Обучение квалифицированных рабочих и так далее.

Этапы работы с продуктом

 

1. Линия промывки инъекционных онкологических флаконов - стерилизация и депирогенизация - наполнение - укупорка - укупорка - внешняя промывочная линия:

Эта линия используется для производства инъекционных онкологических флаконов, которая состоит из 5 машин: вертикальной ультразвуковой моечной машины с полным сервоприводом, туннеля для стерилизации и депирогенизации с циркуляцией горячего воздуха, машины для наполнения-укупорки флаконов с полным сервоприводом, машины для укупорки флаконов и внешней моечной машины.

После наполнения он пойдет на полуукупорку и будет готов к сублимационной сушке, затем перейдет в укупорочную машину, после чего пойдет во внешнюю стиральную машину.Мы применяем онлайн-систему взвешивания для разливочной машины, неподходящие продукты будут автоматически отбракованы.

  • 1. Стирка

  • 2. Стерилизация и депирогенизация

  • 3. Наполнение и укупорка

  • 4. Укупорка

  • 5. Наружная стирка

  • 6. готово

  •  
  •  
  •  
  •  

2. Сублимационная сушилка и автоматическая система загрузки и разгрузки:

Для лиофилизированных продуктов, после наполнения и полуукупорки, они будут автоматически переданы в сублимационную сушилку (лиофилизатор) через автоматическую систему загрузки, после лиофилизации они будут переданы в укупорочную машину с помощью автоматической системы разгрузки.

  •  
  •  
  •  
  •  

3. Система изоляции:

Поскольку онкология является токсичным продуктом, мы можем оборудовать изолятор для обеспечения безопасности операторов от продуктов, чтобы убедиться, что производственный процесс полностью защищен системой изоляции.

Краткое введение
1. Оператор полностью отделен от основной стерильной производственной зоны.
2. Уровень внутренней производственной площади.Внешняя чистая комната уровня C/D.
3.Открыть изолятор можно только после выключения системы, для перезагрузки необходима аутентификация.
4. Настройте HPVS для внутренней стерилизации.
5. Герметичная система циркуляции.
6. Впуск воздуха HEPA, мембрана может защитить равномерный поток воздуха и фильтр.
7. Бесшовная внутренняя структура, округлый дизайн.
8. Принять надувное уплотнение как для открытых дверей, так и для перчаточных окон.
9. Для токсичных продуктов используйте конструкцию «мешок-в-мешке-вне».

Другие функции
1. Система CIP/SIP (SIP от VHP).
2. Онлайн-мониторинг счетчика частиц.
3. Пробоотборник жизнеспособных частиц в воздухе.
4.Генератор двуокиси водорода.
5. Детектор утечки перчаток.
6.Анемометр.
7. Датчик H/T.
8. Рейтинг ATEX.
9. Тестовый модуль Equinox на стерильность.
10. Устройство для отбора проб воздуха.
11. Сменный корпус фильтра «мешок-в-мешке-вне».

  •  
  •  
  •  
  •  

4. Система упаковки:

Он может выполнять автоматическую световую проверку инъекционных флаконов для онкологии, проверку утечек, маркировку, блистерную упаковку с первичной картонной упаковкой и транспортную картонную упаковку.
Мы можем оборудовать автоматическим открытием транспортной коробки, инструкцией по эксплуатации и вставкой сертификата, картонной упаковкой, запечатыванием коробки, маркировкой, системой отслеживания данных и системой автоматического отбраковки, которая может отклонить коробки с неправильным весом или коробки с неподходящей этикеткой.

5.Фармацевтическая очистка воды:

Он включает в себя очистку очищенной воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара.Резервуар PW и резервуар WFI также включены.

5.Фармацевтическая очистка воды:

Он включает в себя очистку очищенной воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара.Резервуар PW и резервуар WFI также включены.

  •  
  •  
  •  
  •  

7. Чистая комната и ОВКВ:

Он включает в себя стеновые панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, полы, освещение, вентиляционную установку, фильтры HEPA, воздуховоды, сигнализацию, систему автоматического управления и т. д. Чтобы процесс производства инъекционных онкологических препаратов был защищен в соответствии с классом C + изолятор. .

  •  
  •  
  •  
  •  

8.Черная утилита

Он включает в себя систему воздушного компрессора и котельную систему для подачи необходимого сжатого воздуха и пара для производства инъекционных онкологических препаратов.

  •  
  •  
  •  
  •  

9. Лаборатория:

Он включает в себя все виды инструментов для лабораторных испытаний и лабораторную мебель для тестирования онкологических образцов и сырья для инъекций, таких как камера стабильности, ВЭЖХ, атомно-абсорбционный, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр с преобразованием Фурье и т. Д.

  •  
  •  
  •  
  •  

10.Распределительная и трубопроводная система:

Он включает в себя все виды технологических трубопроводов и промышленных трубопроводов, необходимых для инъекционных онкологических заводов под ключ, таких как очищенная вода, вода для инъекций, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т. д.

  •  
  •  
  •  
  •  

Преимущества:

 

У IVEN очень профессиональная техническая и инженерная команда, наше обучение на месте и послепродажная поддержка могут дать долгосрочную техническую гарантию для вашего инъекционного онкологического завода «под ключ»:

  •  
  •  
  •  
  •  
Полный спектр документации IVEN поможет вам легко получить сертификат GMP и FDA для вашего завода по производству жидкостей для внутривенных вливаний (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т. д. на английском и китайском языках):
  •  
  •  
  •  
  •  
Профессия и опыт IVEN могут помочь вам завершить весь завод IVEN «под ключ» в кратчайшие сроки и избежать всевозможных потенциальных рисков:
  •  
  •  
  •  
  •  

Заказчики зарубежных фармацевтических заводов IVEN под ключ:

  •  
  •  
  •  
  •  

На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования более чем в 50 стран.

Между тем, мы помогли нашим клиентам построить более 20 фармацевтических и медицинских заводов под ключ в России, Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде, Танзании, Эфиопии, Мьянме и т. д., в основном для внутривенных растворов, инъекционных флаконов и ампул. .Все эти проекты получили высокие отзывы наших заказчиков и их правительства.

Мы также экспортировали нашу линию по производству растворов для внутривенных вливаний в Германию.

  • Завод по производству бутылок для внутривенных вливаний в Индонезии под ключ

  • Завод под ключ во Вьетнаме

  • Завод под ключ в Узбекистане для внутривенных бутылок

  • Завод под ключ в Таджикистане

  • Тайланд Инъекционный завод под ключ

  • Завод под ключ в Саудовской Аравии

  •  
  •  
  •  
  •  

Диапазон мощностей завода по производству инъекционных онкологических флаконов IVEN «под ключ»:

Свяжитесь с нами