О нас

Компания SHANGHAI IVEN PHARMATECH ENGINEERING CO., LTD. была основана в 2005 году. Она является пионером в фармацевтической области в Китае по предоставлению комплексных решений и оборудования, которые соответствуют стандартам EU GMP, US FDA GMP, WHO GMP и PIC/S. IVEN наладила стратегическое сотрудничество с известными отечественными научно-исследовательскими институтами и проектными институтами фармацевтической промышленности, и также инвестировала в ряд выдающихся предприятий по производству фармацевтического оборудования, чтобы создать полную промышленную экологическую цепочку в фармацевтической области. В соответствии с различными потребностями различных фармацевтических заводов в разных регионах мира, мы разрабатываем разумные инженерные решения в области фармацевтики и предоставляем высококачественное оборудование и услуги.

Кто мы есть?

Компания IVEN успешно поставила более 1000комплектов фармацевтического оборудования клиентам в более чем 60 странах мира, и все они соответствуют стандартам GMP ЕС, стандартам FDA США, PICS и другим стандартам. Мы выполнили проекты "под ключ" для фармацевтических заводов в более чем десяти странах, включая Россию, Узбекистан, Таджикистан, Нигерию, Индонезию, Саудовскую Аравию (SFDA), Таиланд и Вьетнам, и все они были высоко оценены нашими клиентами. Президент Таджикистана также лично посетил фармацевтической завод, которые мы построили для нашего клиента, и выразил свою признательность. Наша компания всегда придерживалась концепции "создания ценности для клиентов" и постепенно завоевала хорошую репутацию на международном рынке благодаря нашим постоянным усилиям. Мы завоевали доверие многих клиентов в фармацевтической промышленности в развивающихся странах, а также признание наших клиентов в развитых странах Европы и США. В 2018 году мы выполнили "под ключ" проект фармацевтического завода в соответствии со стандартом FDA GMP для американского клиента, и получили высокую оценку; в 2019 году мы также установили долгосрочные стратегические деловые отношения с компанией Fresenius в Германии, одной из ведущих мировых фармацевтических компаний.

Что мы делаем?

Наша компания IVEN может предоставить клиентам комплексные решения для фармацевтического машиностроения, включая чистое помещение и автоматизированные системы управления и мониторинга, системы водоподготовки, системы приготовления растворов, системы розлива и укупорки, автоматизированные системы логистического склада, системы тестирования и контроля качества препаратов и т.д. В то же время, наш компания уделяет больше внимания индивидуальным потребностям наших клиентов, и тщательно разрабатывает профессиональные решения в фармацевтической области, чтобы помочь фармацевтическим заводам наших клиентов расти и развиваться. На начальном этапе IVEN также может предоставить такие услуги, как предпроектные консультации, выбор производственного процесса, выбор и адаптация оборудования, монтаж и ввод в эксплуатацию, а также техническое обучение, консультации по валидации и внедрению, применению и поставке производственных технологий, послепродажное обслуживание и управление предприятием.

1

Консультации по ТЭО проекта

2

Валидация оборудования и процесса

3

Жесткая и мягкая документация

4

Технический проект

5

Консультации по контролю качества

6

Послепродажное обслуживание в течение всего срока службы

7

Выбор модели оборудования и настройка

8

Передача технологии производства

9

Производственное доверительное управление

10

Монтаж и наладка

11

Обучение персонала

12

Обновление службы и так далее.

У вас есть следующие проблемы?

• Основные моменты дизайнерского предложения не выделяются, планировка необоснованна.

• Дизайн углубления не стандартизирован, реализация сложна.

• Ход выполнения проектной программы вышел из-под контроля, график строительства бесконечен.

• О качестве оборудования нельзя узнать, пока оно не сработало.

• Трудно оценить стоимость до потери денег.

• Тратить много времени на посещение поставщиков, обмен проектными предложениями и руководством строительством, сравнивая одно за другим снова и снова.

Iven предлагает интегрированные инженерные решения для фармацевтических и медицинских предприятий по всему миру, включая чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, фармацевтическую систему очистки воды, систему подготовки и подачи раствора, систему наполнения и упаковки, автоматическую систему логистики, систему контроля качества и центральную лабораторию. и т. д. В соответствии с нормативными требованиями фармацевтической промышленности разных стран и индивидуальными требованиями клиентов, IVEN тщательно адаптирует инженерные решения проекта «под ключ» и помогает нашим клиентам завоевать высокую репутацию и статус в области фармацевтической промышленности дома.

Наша фабрика

Фармацевтическое оборудование:
Наши возможности в области исследований и разработок фармацевтического оборудования для продуктов серии растворов для внутривенных вливаний находятся на абсолютно ведущем уровне на внутреннем и передовом уровне на международном уровне.Он подал заявку на получение более 60 технических патентов, он может предоставить весь набор разрешительных документов для утверждения продуктов клиентов и сертификат GMP.Наша компания продала сотни линий по производству растворов для внутривенных инъекций до конца 2014 года, на ее долю приходится 50% доли рынка;Линия по производству растворов для внутривенных инъекций в стеклянных бутылках занимает более 70% рынка в Китае.Линия по производству растворов для внутривенных пластиковых бутылок также была продана в Россию, Среднюю Азию и Юго-Восточную Азию и т. д. Она получила единодушную похвалу от всех клиентов.Наша компания установила хорошие отношения делового сотрудничества с более чем 300 производителями растворов для внутривенных вливаний в Китае и завоевала хорошую репутацию в России, Узбекистане, Пакистане, Негерии и 30 других странах.Мы стали предпочитаемым китайским брендом, когда производители растворов для внутривенных вливаний покупают со всего мира. Наш завод по производству фармацевтического оборудования является одним из ключевых членов Китайской ассоциации фармацевтического оборудования, Национального технического комитета по стандартизации фармацевтического оборудования и ведущим производителем оборудования для фармацевтического производства в Китае.Мы строго контролируем качество оборудования на основе ISO9001: 2008, следуем стандартам cGMP, European GMP, US FDA GMP, WHO GMP и т. д.

Мы разработали серию оборудования для удовлетворения индивидуальных требований, таких как линия по производству растворов для внутривенного введения мягких пакетов без ПВХ / полипропиленовых бутылок / стеклянных бутылок, автоматическая производственная линия для промывки-наполнения-запечатывания ампул / флаконов, линия для промывки-сушки-наполнения пероральными жидкостями линия по производству запайки, линия по наполнению и запечатыванию диализирующего раствора, линия по производству и укупорке предварительно наполненных шприцев и т. д.

Оборудование для очистки воды:
Это высокотехнологичная корпорация, специализирующаяся на исследованиях и разработках и производстве установок обратного осмоса для очищенной воды, многоступенчатых дистилляторов воды для инъекций, генераторов очищенного пара, систем подготовки растворов, всех видов резервуаров для хранения воды и растворов и распределительных систем. .

Мы обеспечиваем проектирование и производство высококачественного оборудования в соответствии с GMP, USP, FDA GMP, EU GMP и т. д.

Завод автоупаковочных и складских систем и оборудования:
Являясь ведущим производителем логистических и автоматических интеллектуальных интеграционных складских систем, мы уделяем особое внимание исследованиям и разработкам, проектированию, производству, инжинирингу и обучению в области автоматической упаковки и складских систем.

Предоставлять клиентам всю интеграционную систему от автоматической упаковки до складской WMS и WCS с высоким качеством и отличным сервисом, например, роботизированную машину для упаковки в картонные коробки, полностью автоматическую машину для раскладывания картонных коробок, автоматическую систему логистики и автоматическую трехмерную складскую систему и т. д.

Благодаря наиболее экономичным решениям наши проекты и продукты широко используются в фармацевтической, пищевой, электронной промышленности, логистике и т. д.

Завод по производству вакуумных пробирок для сбора крови:
Мы сосредоточились на высококачественном, эффективном, практичном и стабильном оборудовании для производства пробирок для сбора крови и соответствующей автоматической системе.Мы внедрили самую передовую технологию производства вакуумных пробирок для взятия крови за последние 20 лет, и мы разработали несколько поколений линий по производству вакуумных пробирок для взятия крови, которые подняли производство вакуумных пробирок для взятия крови на высокий уровень во всем мире.

Мы прилагаем большие усилия для обеспечения качества продукции и технических инноваций, мы получили более 20 патентов на оборудование для производства пробирок для забора крови.Мы постоянно совершенствуем технический уровень оборудования и становимся лидером и создателем китайской индустрии оборудования для производства пробирок для забора крови.

Зарубежные проекты

На сегодняшний день мы уже поставили сотни комплектов фармацевтического и медицинского оборудования более чем в 40 стран мира.Между тем, мы помогли нашим клиентам построить фармацевтические и медицинские заводы с проектами «под ключ» в России, Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Саудовской Аравии, Ираке, Нигерии, Уганде и т. д. Все эти проекты получили высокие отзывы наших клиентов и их правительства.

Центральная Азия
В пяти странах Центральной Азии большая часть фармацевтической продукции импортируется из-за рубежа, не говоря уже об инъекционных препаратах.После нескольких лет напряженной работы мы уже помогли им выбраться из беды одной за другой.В Казахстане мы построили крупный интеграционный фармацевтический завод, который включает в себя две линии по производству растворов для внутривенных вливаний Soft Bag и четыре линии по производству ампул для инъекций.

В Узбекистане мы построили фармацевтический завод PP Bottle IV-Solution, который может производить 18 миллионов бутылок в год.Фабрика не только приносит им немалую экономическую выгоду, но и дает местным жителям ощутимые льготы на медикаментозное лечение.

Россия
В России, хотя фармацевтическая промышленность возникла раньше, и оборудование, и технология все еще устарели.После нескольких посещений европейского оборудования и сравнения различных китайских поставщиков крупнейший фармацевтический производитель растворов для инъекций выбрал нас для реализации проекта IV-Solution для бутылок из полипропилена, который может производить 72 миллиона бутылок из полипропилена в год.

Африка
Африка с большим населением, в которой база фармацевтической промышленности остается слабой, нуждается в большей заботе.В настоящее время мы строим фармацевтическую фабрику Soft Bag IV-Solution в Нигерии, которая может производить 20 миллионов мягких пакетов в год.Мы будем продолжать строить в Африке более высококлассные фармацевтические заводы, и мы желаем, чтобы местные жители в Африке могли получать ощутимую пользу от использования безопасных фармацевтических продуктов отечественного производства.

Средний Восток
Для Ближнего Востока фармацевтическая промышленность находится только на начальной стадии, но они обращаются к FDA США с самой передовой идеей и высочайшим стандартом для контроля качества своих лекарств и фармацевтических заводов.Один из наших клиентов из Саудовской Аравии заказал нам выполнение всего проекта Soft Bag IV-Solution «под ключ», который может производить более 22 миллионов мягких пакетов в год.

В других азиатских странах фармацевтическая промышленность имеет заложенный фундамент, но им по-прежнему нелегко построить завод по производству высококачественных растворов для внутривенных вливаний.Один из наших индонезийских клиентов также после раундов отбора выбрал нас, которые производят самую сильную комплексную силу, для строительства высококлассного фармацевтического завода IV-Solution в своей стране.Мы завершили их первый этап проекта «под ключ» с производительностью 8000 бутылок в час, который работает без сбоев.И их этап 2 с 12000 бутылок в час, мы начнем установку в конце 2018 года.


НАША КОМАНДА

• Поскольку профессиональная команда имеет более чем 10-летний опыт работы и накопленные ресурсы в фармацевтической промышленности, подавляющее большинство закупок продукции отличается хорошим качеством, конкурентоспособной ценой, высокой рентабельностью и прибыльностью.

• Благодаря профессиональной системе контроля и обеспечению качества наш дизайн и конструкция соответствуют стандартам системы качества FAD, GMP, ISO9001 и 14000. Оборудование очень прочное и обычно может использоваться более 15 лет. (Изделия из нержавеющей стали доступны более 20 лет. )

• Наша команда разработчиков, возглавляемая многими старшими экспертами в фармацевтической промышленности с выдающимися техническими способностями, опытными в углублении, усилении деталей, полностью гарантирует эффективную реализацию проекта.

• При тщательном расчете, рациональном планировании и специализированной систематизации учета затрат, управлении масштабами и оптимизации затрат на строительство и рабочей силы, таким образом, предприятия получают хорошую прибыль.

• Профессиональная служба поддержки онлайн и офлайн на нескольких языках, таких как английский, русский, испанский, французский и т. д., что обеспечивает высокое качество и эффективность обслуживания.

• Более 10 лет опыта работы над проектом «под ключ» в области фармацевтики с очень сильными техническими навыками монтажа и строительства, проекты соответствуют FDA, GMP и Европейскому союзу и другим проверкам.

Презентация кейса проекта

Мы экспортировали сотни единиц оборудования в более чем 40 стран, а также предоставили более десяти фармацевтических проектов под ключ и несколько медицинских проектов под ключ.Прилагая большие усилия все время, мы получили высокие отзывы наших клиентов и постепенно создали хорошую репутацию на международном рынке.

Сервисное обязательство

I Предпродажная техническая поддержка
1. Принять участие в подготовительных работах проекта и дать справочные советы в пределах досягаемости, когда покупатель начнет выполнять план проекта и выбор типа оборудования.

2. Отправьте соответствующих технических инженеров и торговый персонал для глубокого общения с техническим персоналом покупателя и предоставления первоначального решения по выбору типа оборудования.

3. Предоставьте покупателю блок-схему процесса, технические данные и планировку соответствующего оборудования для его проектирования здания завода.

4. Предоставьте технический пример компании для справки покупателя во время выбора типа и дизайна.Одновременно предоставьте соответствующие материалы инженерного примера для технического обмена.

5. Осмотрите производственное поле и технологический процесс компании.Предоставить документы, связанные с системой управления логистикой и системой контроля качества.

II Управление проектами в сфере продаж
1. Что касается проекта с подписанным контрактом, компания осуществляет управление проектом, охватывающее весь процесс от подписания контракта до окончательной проверки и приемки проекта.Основные этапы: подписание контракта, определение графического плана помещения, производство и обработка, мелкая сборка и отладка, отладка окончательной сборки, проверка поставки, отгрузка оборудования, отладка терминала, проверка и приемка.

2. Компания назначит инженера с большим опытом управления проектами в качестве ответственного лица, которое возьмет на себя полную ответственность за управление проектом и связь.Покупатель должен подтвердить упаковочный материал и оставить образец.Покупатель также должен бесплатно предоставить поставщику материал для опытного запуска при сборке и отладке.

3. Предварительная проверка и приемка оборудования может осуществляться на заводе поставщика или на заводе покупателя.Если проверка и приемка осуществляется на заводе поставщика, покупатель должен направить лиц на завод поставщика для проверки и приемки в течение 7 рабочих дней после получения от поставщика уведомления об окончании производства оборудования.Если проверка и приемка осуществляется на предприятии покупателя, оборудование должно быть распаковано и проверено на наличие товара как у поставщика, так и у покупателя в течение 2-х рабочих дней после поступления оборудования.Отчет о проверке и приемке также должен быть завершен.

4. Схема установки оборудования определяется по согласованию сторон.Его специалисты по отладке будут руководить установкой в ​​соответствии с контрактом и проводить полевое обучение для эксплуатационного и обслуживающего персонала.

5. При условии поставки воды, электричества, газа и отладочного материала покупатель может письменно уведомить поставщика о направлении персонала для отладки оборудования.Расходы на воду, электричество, газ и материалы для отладки должны быть оплачены покупателем.

6. Отладка выполняется в два этапа.На первом этапе установлено оборудование и проложены линии.На втором этапе проводится отладка и пробный запуск при условии, что кондиционер пользователя очищен, а вода, электричество, газ и материалы для отладки доступны.

7. Что касается окончательной проверки и приемки, то окончательные испытания проводятся в соответствии с договором и инструкцией по эксплуатации оборудования в присутствии как персонала поставщика, так и ответственного лица покупателя.Окончательный отчет о проверке и приемке заполняется после завершения окончательного испытания.

III Предоставляемые технические документы
I) Квалификационные данные установки (IQ)

1. Сертификат качества, инструкция, упаковочный лист

2. Отгрузочная ведомость, список быстроизнашивающихся деталей, уведомление об отладке

3. Схемы установки (включая габаритный чертеж оборудования, чертеж расположения соединительных труб, чертеж расположения узлов, принципиальную электрическую схему, схему механического привода, инструкцию по установке и подъему)

4. Руководство по эксплуатации основных покупных деталей

II) Квалификационные данные производительности (PQ)
1. Отчет о заводской инспекции по параметрам производительности

2. Акт приемки прибора

3. Сертификат критического материала главной машины

4. Действующие стандарты стандартов приемки продукции

III) Данные квалификации эксплуатации (OQ)
1. Метод испытания технических параметров оборудования и индекса производительности

2. Стандартная рабочая процедура, стандартная процедура промывки

3. Процедуры технического обслуживания и ремонта

4. Нормы исправности оборудования

5. Квалификационная запись установки

6. Квалификационная запись производительности

7. Квалификационный рекорд пилотного запуска

IV) Проверка работоспособности оборудования
1. Базовая функциональная проверка (проверка загруженного количества и чистоты)

2. Проверка соответствия конструкции и изготовления

3. Функциональная проверка требований к автоматическому управлению.

4. Предоставление решения, позволяющего полному комплекту оборудования соответствовать требованиям GMP.

IV Послепродажное обслуживание
1. Создайте файлы оборудования клиента, поддерживайте бесперебойную цепочку поставок запасных частей и консультируйте клиента по техническому обновлению и замене.

2. Установить систему контроля.Периодически посещайте клиента, когда установка и отладка оборудования завершены, чтобы своевременно предоставлять информацию об использовании, чтобы обеспечить надежную, стабильную и надежную работу оборудования и устранить беспокойство клиента.

3. Ответьте в течение 2 часов после получения от покупателя уведомления о неисправности оборудования или запроса на обслуживание.Организуйте обслуживающий персонал, чтобы он прибыл на место в течение 24 часов, но не позднее 48 часов.

4. Гарантийный срок качества: 1 год после приемки оборудования.«Три гарантии», предоставляемые в течение гарантийного периода качества, включают: гарантию ремонта (для всей машины), гарантию замены (для изнашиваемых частей, за исключением техногенных повреждений) и гарантию возврата денег (для дополнительных частей).

5. Создайте систему жалоб на обслуживание.Наша конечная цель - лучше обслуживать наших клиентов и принимать надзор наших клиентов.Мы должны решительно положить конец тому, что наш персонал требует оплаты при монтаже, наладке и техническом обслуживании оборудования.

V Программа обучения эксплуатации и техническому обслуживанию
1. Общий принцип обучения – «большое количество, высокое качество, быстрота и снижение затрат».Программа обучения должна обслуживать производство.

2. Курс: Теоретический курс и практический курс.Теоретический курс в основном посвящен принципу работы оборудования, структуре, рабочим характеристикам, области применения, мерам предосторожности при эксплуатации и т. д. Метод обучения ученика, принятый для практического курса, позволяет слушателям быстро освоить работу, ежедневное обслуживание, отладку и устранение неисправностей. оборудования, а также замену и регулировку указанных деталей.

3. Учителя: основной дизайн продукта и опытные техники.

4. Стажеры: оперативный персонал, обслуживающий персонал и соответствующий управленческий персонал от покупателя.

5. Режим обучения: программа обучения проводится на производственной площадке компании в первый раз, а программа обучения проводится на производственной площадке пользователя во второй раз.

6. Время обучения: в зависимости от практической ситуации оборудования и обучаемых

7. Стоимость обучения: бесплатное предоставление обучающих данных и бесплатное размещение стажеров без взимания платы за обучение.